刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术无影灯注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，精锋医疗宣布旗下手术机器人获得两项重大突破。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月11日，Momentis Surgical 宣布，第二代手术机器人平台 Anovo®已经获得了美国 FDA 510(k) 批准。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布FDA批准其软组织手术机器人Ottava进行IDE临床研究。强生已经开始着手准备在美国多个中心进行Ottava的IDE临床研究。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市，该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪，为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

2021年10月13日瓦里安，西门子公司Healthineers宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞（GAE）治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械，已获得 FDA 批准，用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分类：热点事件 分享

本文针对主流方法存在的问题，重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向，探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境，简要梳理紫杉醇的天然合成途径，讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性，为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了给小鼠接种肿瘤细胞如何高效成瘤。

2024/10/15 更新 分类：实验管理 分享

日前Hominis Surgical System（外科手术系统）已获得美国食品药品监督管理局的授权，这种新型的机器人辅助手术设备（RASD），可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科手术系统适用于良性子宫切除术（针对非癌性疾病的子宫切除术）和输卵管卵巢切除术（切除一根或两根输卵管和卵巢）。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享