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2020年2月13日,英国非政府组织Fidra发布英国市场FCM中全氟和多氟化合物(PFAS)的调查报告。
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
近期,PFAS的热度再起,多个国家和地区相继出台PFAS管控措施,限制PFAS物质的使用,本文介绍PFAS相关要求最新动态。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
海底管道由于处于海底的海水或海床环境中,为了防止管壁外表面发生腐蚀,一般采用涂层+阴极保护方法进行腐蚀防护。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域,编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察,不需切口或打孔穿刺进入人体。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布14项医疗器械行业标准征求意见稿
2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享
通常,对于企业来说,有源医疗器械难在研发和安全有效性检验;对于无菌医疗器械注册来说,无菌工艺、环境管控则是挑战。
2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿。
2021/07/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布7项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿
2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局标管中心发布了5项国家标准
2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享