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Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验(SECURE-T2D)结果呈阳性,并向FDA提交相关研究结果。
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。
2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月19日,FDA批准了针对6岁及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回(最严重的召回级别)通知。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
全球最大9家糖尿病医疗器械公司几乎都来自于CGM和胰岛素泵两大领域,其中CGM老大雅培技压群雄,拔得头筹。
2024/08/24 更新 分类:行业研究 分享
MES系统的九大功能详解!
2017/12/08 更新 分类:生产品管 分享
如何建立检测/校准物品的标识系统?
2019/03/11 更新 分类:实验管理 分享
通风系统测定与评价
2016/03/22 更新 分类:实验管理 分享
手术导航系统产品概述,手术导航系统研究资料,手术导航系统临床评价
2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享