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据新闻报道显示,4月21日,美敦力最新的混合闭环胰岛素泵系统MiniMed 780G已获得美国FDA批准。
2023/04/23 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月25日,Insulet (纳斯达克股票代码: PODD)宣布,其Omnipod GO长效胰岛素输送装置已获得FDA批准。该公司计划于2024年在美国销售Omnipod GO。
2023/04/30 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月19日,FDA批准了针对6岁及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月12日,美国糖尿病技术公司Tandem Diabetes Care宣布,其Tandem Mobi胰岛素输送系统已获得美国FDA的批准.
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回(最严重的召回级别)通知。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素 icodec.
2024/07/12 更新 分类:监管召回 分享
Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统,为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。
2022/06/14 更新 分类:热点事件 分享