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GJB3947A规定了军用电子测试设备通用要求、质量保证规定、交货准备和说明事项，标准适用于电子测试仪器、系统，模块及特殊设备。
2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。
2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？
2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文对艾滋病病毒检测试剂的主要种类及各自的用途特点进行介绍，帮您全面了解艾滋病病毒检测试剂和检测方法。
2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了GJB150.11A-2009盐雾试验测试要求。
2022/05/04 更新 分类：法规标准 分享
上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。
2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式，可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例，就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。
2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享
今年3月，某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中，A公司向该省药监局提交了听证申请书，要求对B公司的注册申请举行听证。
2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享
GJB3947A-2009绝缘耐压泄漏电流试验测试标准与方法
2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享
