脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月9日，强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k) 许可。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月13日，脊柱技术公司 Spinal Elements 宣布，其新型无金属皮质椎弓根固定系统 Karma 将在即将举行的北美脊柱学会（NASS）第 38 届年会上亮相。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

来自瑞士洛桑联邦理工学院的研究团队开发出一种恢复大脑和脊柱之间通讯的系统，该系统能够使因脊髓损伤而瘫痪的男子恢复接近自然程度的行走能力。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器设备已获得 FDA 的上市前批准。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

今天我们就来介绍于2024年11月21日发布的《骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈-基于安全和性能途径的性能标准》。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

神经外科高值耗材分类，神经外科高值医用耗材市场情况，神经外科高值医用耗材市场发展趋势

2019/04/16 更新 分类：行业研究 分享