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  • 加拿大拟修订吡唑醚菌酯的最大残留限量

    据加拿大卫生部消息,9月25日加拿大卫生部发布PMRL2015-37号通报,有害生物管理局提议修订甜菜叶与萝卜叶中吡唑醚菌酯(Pyraclostrobin)的最大残留限量。

    2015/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 技术前沿 ┃ 如何实现沙门氏菌24小时快速增菌检测

    实验通过三种不同培养基对沙门氏菌菌的复苏效果的比较,可以看出MF培养基对于冷损伤和热损伤的该菌具有三种中最高的复苏效果,且8h的复苏效果和国标24h的复苏效果相同或者更优。

    2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 原料奶嗜冷菌快速检测方法汇编

    原料奶营养丰富,是人类理想的营养食品,但同时也是微生物的良好培养基,属高危险性的食品原料,在众多微生物污染中,嗜冷菌污染是影响原料奶保质期的主要因素。

    2016/05/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 是否允许在制药水系统安装终端除菌过滤?

    在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 是否允许在制药水系统安装终端除菌过滤?

    在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤共生菌凝胶敷料用于特异性皮炎治疗

    近期,武汉大学张先正教授、冯俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上发表文章:提出了以共生菌治疗由致病金色葡萄球菌过度增殖引起的特异性皮炎(AD)。

    2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA 批准首个粪便微生物群口服新药,预防艰难梭菌感染复发

    美国 FDA 于 4 月 26 日批准了 Seres 药业的 Vowst,用于 18 岁及以上成人患者在复发性艰难梭菌感染(CDI)治疗后预防 CDI 复发,这是 FDA 批准的首款口服粪便微生物群产品。

    2023/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 注射剂项目研发生产过程中关于除菌过滤的系统性考量

    本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统,通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量,不足之处,还请业内同仁指出,共同学习。

    2023/07/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械洁净车间沉降菌检测标准与实践

    本文将详细探讨医疗器械洁净车间沉降菌检测的标准和实践,特别是对于10万级洁净区域的检测要求,以及是否可以采用4小时采样100cfu/皿代替0.5小时采样≤10cfu/皿的规定。

    2024/12/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 加拿大拟制定双炔酰菌胺的最大残留限量

    2015年7月29日,加拿大发布G/SPS/N/CAN/947号通报,就卫生部有害生物管理局提出的PMRL2015-28号文件中有关双炔酰菌胺的最大残留限量值列表进行咨询,以下为双炔酰菌胺的最大残留限量值(

    2015/08/10 更新 分类:法规标准 分享