7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

洁净室各区域的微生物分布状况往往各不相同，测点布置的不同，检测所得的结果差别可能会相差特别大。因此在沉降菌测试中，采样点的布置非常重要。为了更好的反映洁净室实际的微生物状况，不同标准提出了不同的原则，下面将列举常见几个标准的相关规定：

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

据欧盟公报 3 月 22 日消息，欧盟发布 (EU) No 289/2014 号委员会条例，修订甲酰胺磺隆、四唑嘧磺隆等 11 种农药的最大残留限量。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/02/21 更新 分类：科研开发 分享

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2020/04/30 更新 分类：科研开发 分享

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2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

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2023/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验，总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点，以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

实验室常用的保菌方法有：甘油保菌法、斜面保菌法、穿刺保菌法、液体石蜡覆盖保藏法、沙土保藏法、冷冻干燥法。

2024/05/22 更新 分类：实验管理 分享