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本文介绍了生物学评价测试对医疗器械的重要性及FDA认证时,致敏性测试的重点内容。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
国家认监委发布公告,更新《危害分析与关键控制点(HACCP体系)认证依据》。新增《危害分析与关键控制点(HACCP体系)认证补充要求 1.0》,包含致敏物质的管理、食品欺诈的预防。
2018/05/22 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993-10:2010 皮肤致敏测试,本文将从测试原则、测试样本和动物准备、测试过程、测试观察以及结果和讨论这几部分,和大家梳理每种测试的要求。
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
丹麦环境保护局呼吁,欧盟应全面禁止在化妆品添加甲基异噻唑啉酮(Methylisothiazolinone,MI),而含有该种物质的产品应在标签中清楚注明及加上致敏警告。MI一般用作化妆品的防腐剂,其
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
香港消费者委员会于18日公布,早前测试40款声称具有保湿功能的片装面膜,发现半数样本含致敏成分,而且价钱与保湿功效不相称。
2017/04/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答,含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
4月22日,江崎格力高宣布将自主召回百力滋棒状饼干,原因是产品原材料中含有乳成分,但未进行致敏源标识。 召回对象产品为2014年3月份开始出售的沙拉味、以及7月份作为限定版出售
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
2017 年 5 月 29 日,韩国食药部( KFDA )发布通知,韩国《儿童嗜好食品中致敏原标示标准及方法》于 2017 年 5 月 30 日开始实施,连锁店在 100 家以上的儿童嗜好食品企业的产品必须标示
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享