本文介绍了制剂质量标准：名称与限度 、处方与制法、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏。

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 5 月 5 日在《联邦公报》上发布通告征求利益相关者对鉴别和检测药品和原料药（API）中发现的新型亚硝胺的方法的意见，以帮助为安全性评价提供指导。

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

体外释放试验（IVRT）为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.

2023/06/11 更新 分类：科研开发 分享

EBSD是预测构件寿命和了解潜在失效机制的强大工具。EBSD可以提供有价值的微观组织信息，例如相鉴别，晶粒尺寸/形态分布和晶粒取向信息。

2023/10/29 更新 分类：科研开发 分享

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

ICH M7 介绍了致突变杂质的鉴别、界定、分类和控制[1]，笔者作为制药从业者，结合ICH M7，谈谈致癌物、遗传毒性物质、致突变物质等与癌症的关系。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

渗层深度的测量有断口法、显微硬度法和金相法。断口法仅适用于热处理炉前检查;显微硬度法能直接反映零件的力学性能,为渗层深度的仲裁方法,并有相应的国家标准[1]及行业标准[2]

2019/04/29 更新 分类：法规标准 分享

今天小编以UV法，BCA法，考马斯亮蓝法，其中的三种方法的测定蛋白质浓度的原理、优缺点、操作以及注意事项做详细介绍。

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

压力衰减检漏法检漏原理，压力衰减检漏法测量精度的影响，充气气体的选择，有效容积的测量，压力衰减检漏法检测误差的修正

2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享