医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

2018年04月03日山东省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产检查结果的通告

2018/04/24 更新 分类：监管召回 分享

2018年05月29日山西省食品药品监督管理局发布了05月份药品生产企业GMP跟踪检查通报，涉及缺陷的企业有7家，发现67条缺陷，其中主要缺陷3条，一般缺陷64条。

2018/06/01 更新 分类：监管召回 分享

生物等效性试验不等效的原因是什么?不少药企在开展生物等效性试验时，获得的结果是不等效，那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，山东省药品监督管理局通报2021年第1期药品质量抽检结果，标示24家生产企业（配制单位）的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文对国家药监局自2015年12月23日至2019年1月25日药品飞行检查结果进行了缺陷统计、分析与解读

2021/10/15 更新 分类：监管召回 分享