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作为一名制药企业的老员工,对药品生产如何保证安全,药品质量如何进行保证与控制,想的和做的都很多,然而我们的药品流入市场后,却又不再是我们想像的那么如意
2016/12/06 更新 分类:生产品管 分享
经青海省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为吉林市鹿王制药股份有限公司等12家企业生产的13批次药品不符合规定。
2018/07/03 更新 分类:监管召回 分享
经四川省食品药品检验检测院等5家药品检验机构检验,标示为通化中辰药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定
2018/08/24 更新 分类:监管召回 分享
本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议,草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
药监局发布《药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)》等5个标准
2019/09/11 更新 分类:法规标准 分享
药审中心公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿)》
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药品生产中消毒剂分类,微生物对消毒剂的耐受性,消毒剂挑战测试及清洁卫生处理使用消毒剂。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
三类医疗器械能否和药品在同一生产线进行生产
2023/02/21 更新 分类:法规标准 分享