3月24日，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。

2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Alcon Laboratories, Incorporated（美国爱尔康公司）生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布，其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

2024年全年（截至12月31日），国家药品监督管理局（NMPA）共审批了35款心血管相关创新医疗器械。本文将对这35款器械及相应公司进行盘点。

2025/01/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架系统”创新产品注册申请。

2025/02/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2025/02/09 更新 分类：科研开发 分享

本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果，全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战，聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题，提出10 条核心建议。

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享