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在文献调研和日常审评工作基础上,主要参考国内外相关技术指南及法规要求,对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨。
2024/09/28 更新 分类:科研开发 分享
药品的留样和稳定性考察,原料药或制剂稳定性研究那些事
2019/08/14 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 2012年,为加强含麻黄碱类复方制剂管理,原国家食品药品监督管理局会同公安部、原卫生部联合发布了《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
本文通过对2017年3月至2021年7月国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与基本药物进行匹配比对,对参比制剂备案信息的主要特征进行分析,以期了解《目录》药品参比制剂的设立情况及特点,为有序推动仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。
2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享
为完善《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,进一步加强对医疗机构制剂的注册管理,国家食品药品监督管理总局起草了《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》。为提高规
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网
2015/01/11 更新 分类:法规标准 分享
2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网
2015/02/12 更新 分类:法规标准 分享