北京药监局发布高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南征求意见稿

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药监局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/10/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，陕西省药监局发布了《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》及官方解读.

2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）药品质量问答部分最近新增了关于 API 混合物（API mix）的问答内容。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

药品生产质量管理工作包含五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境。  

2023/10/08 更新 分类：生产品管 分享

它提供单一的标准和协议，可接受经国际标准ISO/IEC导则65认可的第三方认证机构的审核。 由供应商委托按规定审核频率进行统一认证工作，使供应商能够按照协议向顾客和其他公司汇报

2015/09/05 更新 分类：其他 分享