您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文就2010版GMP自2011年3月1日施行，近6年来药品生产偏差管理进展进行分析，对遇到的问题进行分析并提出改进措施。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
自3月6日起施行，编造药品生产、检验记录面临顶格处罚！具体内容见本文。
2022/03/07 更新 分类：法规标准 分享
行业指南：COVID-19公共卫生紧急事件期间恢复正常药品和生物制品生产运作
2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享
通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.
2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享
本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架。
2023/04/20 更新 分类：生产品管 分享
在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。
2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享
问：委托生产药品上市前GMP符合性检查，认来提交申请资料？
2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》.
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
