本文主要介绍药品连续制造工艺的质量管理策略：实时放行检测与停留时间分布。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文件适用于化学药品上市后部分微小变更、中等及以上变更类别下开展的质量对比研究（溶出曲线、杂质谱、关键理化指标等）活动。

2024/07/20 更新 分类：法规标准 分享

为实现无菌药品企业在获取GMP认证后，加强生产现场的质量管理，本文对其管理技术、要求和内容进行探讨。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

药品注册发补要求增加起始物料中丙酮质量研究，仅进行检测是否可行？

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论化学药品仿制药口服溶液剂质量研究与控制的测重点和常见问题。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

质检总局27日对外发布《质检总局关于公开征集2015年产品质量国家监督抽查产品目录建议的公告》，公开向社会公众征集应该对哪些重点产品实施产品质量国家监督抽查。

2014/12/12 更新 分类：监管召回 分享

制造部、品质部、技术部对质量的作用，一个都不能少

2018/04/12 更新 分类：生产品管 分享

2月13日，质检总局召开专题新闻发布会，通报了2015年产品质量监督工作重点、产品质量国家监督抽查计划

2015/02/13 更新 分类：监管召回 分享