近年来，在长效抗胆碱能药物（LAMA）/长效β2受体激动剂（LABA）基础上联合吸入性糖皮质激素（ICS）的三联药物陆续上市。一系列的国际多中心临床试验结果显示，吸入三联治疗药物能使慢阻肺急性加重患者明显获益。相比LABA/LAMA/ICS不同组合的二联疗法，LABA/LAMA/ICS的三联疗法在降低慢阻肺患者急性加重风险和改善肺功能方面具有显著优势，且未增加肺炎发生风险。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用，涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物，往往具有分子质量大，疏水性强等特点。根据统计，这些化合物中约40%为水难溶性（<10mg/mL）。由于这些药物极低的水中溶解度，使得其在胃肠道中溶出差，口服生物利用度低，不仅限制了药物制剂开发和临床试验，还阻碍了具有药物活性新化合物的筛选。因此，如何

2021/12/12 更新 分类：科研开发 分享

喷雾干燥固体分散技术是指通过喷雾干燥技术制备固体分散体从而提高药物溶解度与生物利用度的技术，在制药工业领域中具有广泛应用前景。笔者以“喷雾干燥” “固体分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等为关键词，组合查询 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中国知网、万方等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献664篇，其中有

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求，对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器，同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式，充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物，确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

3D打印是一种以数字模型为基础，将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术，该技术将对传统的工艺流程、生产线、工厂模式、产业链组合产生深刻影响，是制造业有代表性的颠覆性技术。随着欧盟 3D打印标准化路线图的发布，国际组织关于3D打印一系列标准的制定，以及美国 FDA关于 3D打印技术文件等一系列规范的出台，3D打印逐渐拥有了自己的通用语言和方向。

2022/05/03 更新 分类：科研开发 分享

上周，Hologic公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其Aptima CMV定量测定法，用于量化实体器官或干细胞移植患者的巨细胞病毒（CMV）的病毒载量。从FDA在2000年代初批准用于HIV-1和HCV的定性NAAT开始，Hologic的病毒载量产品组合在美国拥有创新和领导地位，而此次Aptima CMV定量测定法的获批也再一次对雅培和罗氏提出了挑战。

2022/05/18 更新 分类：热点事件 分享

未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求，研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品，探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建，积极推动生物3D打印技术的应用。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月22日，美国发布磁铁安全标准。该标准规定了设计、销售或打算用于娱乐、珠宝（包括儿童珠宝）、精神刺激、减压或这些目的的组合，以及含有一个或多个松散或可分离磁铁的磁铁产品的要求。法规要求产品中的每一块松动或可分离的磁铁的磁通指数必须小于50kG²·mm²。磁通指数将根据ASTM F963玩具标准中规定的方法确定。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

检验检测机构根据不同的人员监督和监控对象，选择适合的人员监督和监控方式，包括但不限于以下一种或多种方式的组合。

2023/08/23 更新 分类：实验管理 分享

色谱方法开发时，一般选择常用的试剂、pH条件、缓冲盐、以及常用色谱柱的组合作为起始条件，然后对流动相比例进行一系列调整，直至获得比较满意的峰形和分离效果，如何正确科学地选择液相流动相呢？

2024/05/14 更新 分类：实验管理 分享