您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
为了解决这个问题,日本的研究人员开发了一种基于商用软性隐形眼镜的创新多电极 ERG 系统。
2024/05/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,强生(NYES:JNJ)表示将在2024年视光学会上展示其安视优®ACUVUE®全新日抛隐形眼镜——ACUVUE OASYS MAX(欧舒适®MAX)的多项数据。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文件旨在为实施隐形眼镜Master UDI-DI规则提供指导,包括其结构、分配、标签和在EUDAMED中的注册。
2024/11/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
8月25日,先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
2021/09/05 更新 分类:热点事件 分享
Elixir Medical想出一种全新的支架结构,它将这种新型的支架称为生物适配器 ---DynamX。DynamX是一个在治疗冠状动脉疾病方面有别于传统的药物洗脱支架技术的突破性创新。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
先健科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS冠脉支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。
2022/03/15 更新 分类:热点事件 分享
冠心病患者因为冠状动脉狭窄或者堵塞植入支架,已经成为最为常规手术操作。尽管PCI手术已经有几十年历史,冠脉支架也经历了多代发展。然而PCI术后依旧会存在很大不良事件。
2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享
ABLUMINUS DES+是一款载药西罗莫司的药物洗脱支架,其与传统的DES最大区别在于支架未覆盖的球囊区域有载药涂层。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享