球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了棘突球囊在高出血风险患者、支架内再狭窄治疗、原发病变中应用的临床研究。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成，包括进入心腔的导管鞘。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术，Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉，然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》.

2024/03/06 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了PTFE聚四氟乙烯高分子涂层在医疗导管表面的应用与优势。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Spatz Medical宣布其可调节减肥球---Spatz3获FDA批准并开启在美国商业化。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究（PULSE-EU）术后1年随访的数据。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享