本文介绍了药物分析方法定量限及检测限的解析及案例分析。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本期的问题是：请问几个不同药物浓度的实验组都要和对照组比较，可以用单因素方法分析吗？还是要t检验分别跟对照组比较？

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

国内杂质检测方法常见问题，有关物质分析方法的建立

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢？首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合具体实例对积分方法的设置进行解析，希望可以为广大同行带来一些启发。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

大多数注射用药物输送装置专为专业医护人士设计，他们是产品的主要用户。但由于客户群体（包括病人和家庭护理人员）的大幅新增，制造商将需要不断调整其产品。

2020/10/16 更新 分类：科研开发 分享

药品研发实验室主要是进行医药类生产的实验室，常见于药物研发单位，检测机构，药物研发单位及检测机构、药物批量生产公司，那么，在药品研发实验室中，有哪些设计特点呢？

2020/12/27 更新 分类：实验管理 分享