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本文涉及生物药临床剂量探索,临床模型运用、临床联合用药、ADC药物质量标准建立,ADC药物仿制探讨及沟通交流等相关问答。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高。本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考。
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物有关物质与残留溶剂专属性异常情况。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了干扰药物有关物质检测的辅料分析
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物有关物质测定中的关键点与常见疑惑。
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
本文针对多肽药物有关物质(肽相关杂质1)分析方法开发进行探讨。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
复方制剂因组分较多,其杂质研究一直是质量研究和技术审评的关注重点,我们在初步总结了复方制剂组成形式的基础上,从杂质预测和分析、杂质研究思路和检查方法三方面提出了复方制剂的杂质研究对策。
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享
药品杂质是否被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全有效!小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始!
2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本研究对盐酸普萘洛尔原料药和片剂现行标准中的有关物质测定方法进行了考察及优化,在此基础上建立的新方法灵敏度高,专属性强,操作简便,能将游离萘酚检查纳入有关物质检测中,并有效检出现行标准未能检出的β- 异构体,为《中国药典》2020 年版中盐酸普萘洛尔质量标准的修订提供了参考。
2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享
对于药物开发来说,化合物的熔点对于药物溶解度和工艺可行性起到很重要的作用。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享