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近日，国家药监局批准了科塞尔医疗科技（苏州）有限公司的创新产品腔静脉滤器产品注册，下面我们一起来了解一下腔静脉滤器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/08 更新 分类：科研开发 分享
核查中心于2023年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/07/05 更新 分类：监管召回 分享
本文通过生成的CLB研磨样品并量化研磨样品中过程诱导的无定形含量的浓度，并验证DVS方法的灵敏度
2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
USP1231《制药用水》规定了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求，包括化学测试样品和微生物检验的样品。
2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了常见压缩气体种类及应用，压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。
2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享
本文通过围绕辅料的关键质量属性，通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响，并总结了辅料质量属性的分析技术，旨在提示广大研发人员重视辅料的质量研究与控制。
2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享
纤维类药用辅料的持水性可能会影响水溶性药物的溶出，持油性能可能会影响脂溶性药物在体内的滞留时间。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了药用真空冷冻干燥机搁板温度均匀性、压力性对冻干过程的重要性，并详细介绍了冻干机搁板温度均匀性、绝对压力和真空泄漏率的检测方法。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
