今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享

Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加温装置，因为有可能有害水平的铝渗入加温器的流体路径中

2021/09/17 更新 分类：监管召回 分享

CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管（该导管在其远端包括一个泵头）和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

美敦力召回密网支架Pipeline，以应对在装置放置、检索或移动过程中输送系统断裂的风险

2021/09/22 更新 分类：监管召回 分享

COD恒温加热器主要用于水中COD检测的消解，可广泛用于环保、高等院校、医药、卫生、食品、自来水、化工等行业中，是一款高效、快速、经济的COD消解装置。

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了干法快速过柱的装置，洗脱体系的选择，装柱，上样和洗脱及硅胶处理。

2022/02/21 更新 分类：实验管理 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

洁净室的设计要求大家了解之后，还有一个环节，就是实验室的通风装置。一些污染气体被排除才能使洁净室达到要求的洁净程度。

2022/03/23 更新 分类：生产品管 分享

本文提出了若干种具有普适性的托底试验装置，以建立可标准化的电动车托底碰撞试验方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

洁定（Getinge）美国销售公司召回由于破裂或损坏的吸入系统电源开关的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系统

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享