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箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置，原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/02/24 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了GBT25119机车车载装置EMC电磁兼容测试项目及要求及EMC检测引用的基础标准。
2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享
唯一一款FDA获批的血管和静脉闭合装置Vascade MVP再获CE批准
2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了波士顿科学公司研发的医疗器械“抗栓塞脑保护装置”的临床前研发实验。
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。
2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
眼科领域是医疗黄金赛道，药物市场高速增长。由于眼科的特性，对药品包装和给药装置有特殊要求，二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。
2023/04/26 更新 分类：行业研究 分享
2023年4月25日，Insulet (纳斯达克股票代码: PODD)宣布，其Omnipod GO长效胰岛素输送装置已获得FDA批准。该公司计划于2024年在美国销售Omnipod GO。
2023/04/30 更新 分类：热点事件 分享
2023年7月19日，美国医疗设备制造商ReddyPort公司宣布，其开发的无创通气（NIV）装置ReddyPort elbow已获得美国FDA的510(k)批准。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
