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2023年2月20日,专注于提供创新脊柱解决方案的公司Osseus宣布,其Pisces-SA自稳定前路椎间融合器,已获得FDA有史以来首个自稳定适应症批准,用于一体化前路椎间融合(ALIF),可使用替代固定(锚钉),无需补充固定。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵,心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中,补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。
2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享
【问】Q1B针对光稳定性试验对Q1A进行了补充,具体指导了哪些内容?
2023/08/09 更新 分类:法规标准 分享
新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求,以下针对其重要变化之处并做简要说明。
2023/10/17 更新 分类:法规标准 分享
根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明,临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论,还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例,变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化,同时补充全套登记资料,希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
目前已有众多研究表明,通过LLPS会形成富药纳米液滴,这种纳米液滴在体内可作为药物储库,对于补充水相中经肠道被吸收的药物,维持药物的过饱和具有极其重要的意义。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
欧盟官方于2022年12月7日正式发布了关于通用充电器的修订指令(EU)2022/2380,以补充RED指令2014/53/EU中的3.3(a)对通用充电接口的具体实施要求。
2024/11/01 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 2 月 17 日,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标三字第 10430000490 号公告,制定“应施检验非木质手杖商品之相关检验规定”,将自 2015 年 8 月 1 日生效
2015/03/01 更新 分类:其他 分享
台湾地区“经济部标准检验局”( BSMI ) 2014 年 11 月 4 日 发布通报:根据商品检验法案发布公告。 为保护消费者权益,“标准检验局”( BSMI )将执行儿童雨衣检验制度。无论雨衣是
2015/08/26 更新 分类:其他 分享