2023年2月20日，专注于提供创新脊柱解决方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自稳定前路椎间融合器，已获得FDA有史以来首个自稳定适应症批准，用于一体化前路椎间融合(ALIF)，可使用替代固定(锚钉)，无需补充固定。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享

人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵，心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中，补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。

2023/06/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】Q1B针对光稳定性试验对Q1A进行了补充，具体指导了哪些内容？

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求，以下针对其重要变化之处并做简要说明。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明，临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论，还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例，变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化，同时补充全套登记资料，希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

目前已有众多研究表明，通过LLPS会形成富药纳米液滴，这种纳米液滴在体内可作为药物储库，对于补充水相中经肠道被吸收的药物，维持药物的过饱和具有极其重要的意义。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟官方于2022年12月7日正式发布了关于通用充电器的修订指令（EU）2022/2380，以补充RED指令2014/53/EU中的3.3（a）对通用充电接口的具体实施要求。

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

9706.108规定了对于随附文件的具体要求，本文从笔者经验和标准角度对技术要求和说明书谈谈补充内容和关注点

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

我国的检验医学经过几十年的发展，有以下三大明显趋势

2015/03/25 更新 分类：行业研究 分享