什么是计量，计量工作相关知识

2018/02/28 更新 分类：法规标准 分享

实验室仪器计量相关缺陷汇总分析

2019/03/22 更新 分类：实验管理 分享

只有量值准确的监护仪才能客观地监测、预警患者的生命体征。该研究归类整理了院内 149 台监护仪计量检定存在的问题，通过科学分析问题成因，制定针对性的修复对策，实现了复检结果全部合格的目标。此外，该研究还总结了监护仪日常维护保养及计量检定过程中的注意事项，为医疗机构规范、提高对监护仪的质量控制管理工作提供参考。

2020/12/29 更新 分类：科研开发 分享

2020版《中国药典》9099分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则明确了分析方法确认及转移的相关要求，但没有细化到操作层面，本人根据《中国药品检验标准操作规范》，结合工作中的实际情况，整理了分析方法转移与确认过程中的关键点，文中的缺陷和不足，望同行批评指正。

2020/09/05 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。

2020/12/23 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则明确要求,生产企业应在医疗器械特别是无菌医疗器械的生产环节实施过程确认，但很多企业很难将其落实到位。为帮助企业提高过程确认的能力，本文整理了医疗器械生产中过程确认的要点，供大家参考。

2021/10/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了校准确认具体需要确认的内容。

2023/11/22 更新 分类：实验管理 分享

【问】无菌医疗器械已完成无菌包装封口过程等所有特殊过程验证，在进行环氧乙烷灭菌确认时，是否可以只用一个生产批次的样品完成整个灭菌确认过程？

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

新西兰婴幼儿及其他配方奶粉被威胁投入剧毒农药1080的事件备受关注。中国计量院25日发布消息称，他们已经开展了 检测 方法开发和验证等一系列应急研究工作，确保了奶粉中1080检测

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市质量技术监督(技术监督)局； 最近，一些计量器具生产企业和行业协会向我局反映：

2015/09/26 更新 分类：其他 分享