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  • 浅述黄酒的药用历史与现代研究

    本文围绕中医药理论与黄酒药用历史,在厘清酒的起源与分类的基础上,通过整理本草、方书、医籍及现代书籍、文献资料中有关酒的各种论述,对中医药用酒进行历史考证,总结黄酒的现代研究,对黄酒在中医药领域的发展进行展望,对正确认识和理解黄酒在中医药领域的应用具有一定意义。

    2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 安瓿瓶密封性研究实践 兼谈包装系统密封性研究常见误区

    谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工,通常的理解往往是:研究院做好药学开发,形成转移方案,转移到GMP工厂验证/确认。而实际上,许多验证工作的方法学开发,需要基于GMP工厂实际,往往需要GMP工厂参与或者主导研发,本质上是一种“生产研发”。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物指示剂的技术要求

    生物指示剂,简称BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】设计开发的溶出物检验和出厂检验项目的委托检验

    我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控,参与检测方法的确认和评估,并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核,确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可?

    2024/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 《检验检测实验室设计、建设技术要求》即将发布

    实验室是从事科研、计量、检测等科学研究与实验的场所,是探索新的科学规律、开发新技术和新材料的重要场所

    2015/06/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室如何申请“国家级”CMA?

    所谓“国家级”的CMA,是指由国家认监委进行认定的CMA

    2016/11/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测实验室的标准物质知多少

    标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。 

    2017/03/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 抽样检验知识大全

    什么是抽样?怎样使用抽样计划?抽样检验与全数检验有何不同?什么是计量值与计数值?抽样检验如何分类?计数抽样方案如何确定?什么是AQL(合格质量水平)?

    2017/11/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 山东检测机构大清查:134家严重违规11家注销,大多数管理体系有问题

    山东省质监局联合12个部门于2017 年10 月至12 月开展了全省检验检测、计量技术机构能力提升行动,对全省20 多个领域的2344 家检验检测资质认定机构进行了全覆盖检查

    2018/02/28 更新 分类:检测机构 分享

  • 期间核查的目的和作用

    期间核查是计量技术机构对测量仪器及其所开展的工作进行质量控制的有效方法。

    2018/06/12 更新 分类:实验管理 分享