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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定?
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略:一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺,二是API成品出来后,制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了医药工业洁净室压差控制要求及控制方法
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一,该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案,该文件适用于任何药品质量控制实验室。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
以汽车控制臂焊接构件作为研究对象,利用SYSWELD 软件对控制臂构件的焊接热输入和焊接顺序进行优化。
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享
随着HACCP审核工作的开展,审核风险的控制已越来越重要。HACCP原理和计划的侧重点是在生产工艺中能控制显着危害的关键控制点,HACCP审核也较专注于关键控制点,却往往忽视了非关键
2015/11/23 更新 分类:生产品管 分享
危害分析与关键控制点 危害分析与关键控制点计划 检查最重要的功能之一就是检查前审查危害分析与关键控制点计划的具体落实情况。 危害分析与关键控制点体系是: 以预防为主,而
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
环境监测现场采样质量控制对检测结果有着巨大的影响,就目前采样质量控制现状存在哪些问题,环境监测的现场采样质量控制措施又有哪些?接下来就一起学习怎么做好环境监测的现场采样质量控制吧!
2018/11/21 更新 分类:实验管理 分享