1、文件（在资料员处需有一份完整的） （ 1 ）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。 （

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

建立电子文件受控和管理的规定,是实现实验室无纸化办公的必要条件。

2019/05/21 更新 分类：实验管理 分享

017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施，很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多，有的发补网络安全检测，提供网络安全检测报告，有的发补要求补充网络安全描述文档，有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

食品实验室规划设计与建设方案

2014/11/16 更新 分类：生产品管 分享

手持式医疗器械的设计要点分析

2017/12/18 更新 分类：生产品管 分享

10条EMC设计建议

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

复合软包装结构及功能设计应用

2018/03/13 更新 分类：科研开发 分享

阻燃性聚氨酯泡沫塑料，阻燃聚氨酯泡沫塑料配方设计

2019/07/15 更新 分类：科研开发 分享

橡胶的并用，配方设计与胶料工艺性能的关系，撕裂强度

2020/05/20 更新 分类：科研开发 分享