本文分享设计控制的一个重要元素，设计开发输入。简单通俗的理解，输入就是需求包括来源于客户的需求及分解到产品的需求。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规？

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

在塑造医疗保健的未来时，设计控制在医疗器械开发中的作用至关重要。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械的设计开发流程和各阶段应当形成的记录性文件进行了详细介绍.

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 13485:2016对医械设计和开发输入的要求。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了产品结构设计开发流程。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发DHF、DMR、DHR。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文将详细介绍医疗器械设计开发策划的几个核心方面。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计确认是设计开发重要阶段，是确保产品设计满足预期用途的重要环节。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享