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本文介绍了口服多肽药物开发的关键参数设计。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本篇简单聊聊医疗器械设计开发策划的技巧。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
下面将详细介绍医疗器械设计开发输出资料的具体内容。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
不同的汽车企业其汽车的研发流程略有不同,下面讲述的是正向开发一般研发流程。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械赞助商可以选择在医疗器械的开发和评估中使用这些MDDT工具。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节,无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求,设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。
2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况(TPP),再据此制定目标产品的质量概况(QTPP)。制剂开发便以此为开发目标,基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素,选择合适的制剂策略,进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。
2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求
2019/04/04 更新 分类:科研开发 分享