本文主要介绍了软胶囊的主要处方构成,软胶囊开发工艺流程及关键参数及软胶囊的质量评价。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕车身设计与开发过程的三个主要阶段进行一些讨论。识别该过程各阶段的工作重点，并和读者交流、分享一些开发管理中的经验教训。

2022/06/19 更新 分类：检测案例 分享

医疗器械企业更应该重视产品设计，开发及生产的质量。所谓医疗器械设计开发质量是指设计必须达到一定的既定目标。这一目标是在早期项目企划里确定的，它决定了产品要达到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了N-甲基化在多肽药物分子设计与口服制剂开发中的作用。

2022/10/23 更新 分类：科研开发 分享

设计体外诊断（IVD）系统是一项跨学科的工作，大多数系统的开发都需要整合技术、机械和电子多种领域，从设计到产品开发再到最终制造，整个过程涉及到生物、化学、物理和工程学。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍FDA 21CFR 820.30 医疗器械设计和开发控制指南的内容。

2023/07/09 更新 分类：法规标准 分享

结合前沿的自由曲面设计技术，来自法国的研究人员开发了一种新型螺旋设计的隐形眼镜，提供比传统隐形眼镜更自然的视觉质量。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合医疗器械设计开发的流程介绍在各阶段可以进行的专利保护工作。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

FDA官网中一个有关药物开发报告的实例，用以说明申请人如何实施质量源于设计(QbD)。本文主要概述了处方开发的案例2。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享