您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医疗器械转化导向的可降解生物材料设计:以软骨修复产品为例

    随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合,生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而,生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式,结合研究者、企业、法规和临床专家的观点,以期给研究者一个全面和平衡的认识,从而促进创新和转化的融合。

    2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 9001:2015标准中基于风险的思维

    本文从风险的基本概念出发剖析ISO 9001:2015标准中基于风险的思维,明确了基于风险的思维的作用、风险管理框架、基于风险思维与PDCA的关系、单一过程要素中基于风险的思维活动以及基于风险的思维的组织行为。

    2018/04/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 逆向思维

    生活中处处潜藏着看似不可能的机变,关键是要习惯一种逆向思考的方法。有时需要我们超越的只是小小的一步,这就像“哈桑借据法则”。 一位商人向哈桑借了2000元,并且写了借据。

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 用“类案同判”法治思维构建医疗器械技术审评技术规范体系的思考

    用“类案同判”法治思维构建医疗器械技术审评技术规范体系的思考

    2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 首仿API质量标准制定的“正面与侧面”

    本文结合质量标准制定的正向思维与参考思维,从几个不同的角度浅析首仿API质量标准制定的“正面与侧面”

    2022/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 谈谈无菌认识的三个阶段

    人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维,PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解,谈谈无菌认识的三个阶段。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用

    本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析,最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。

    2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【研发培训】TRIZ与创新思维培训课程

    TRIZ与创新思维培训课程

    2024/11/14 更新 分类:培训会展 分享

  • 2015版9001风险思维解读和应用

    6SQ微信公众号: lsqdnet , 关注即可每周收到精彩内容 尽自己的力量,对“好”的文章一定要点个"赞"

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 电芯循环失效分析流程探讨

    电芯失效分析的工作需要有较为清晰的逻辑思维能力,同时需要较为丰富的研发和生产经验。对于刚开始从事电芯开发的小伙伴来说,失效分析不失为一个锻炼提升思维能力的好方法。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享