IATF 16949中运用的五大技术工具之一的APQP（产品质量先期策划）恰恰是一种基于项目管理思维进行的系统工作方法，刚好可以用来作为IATF 16949质量管理体系建立的一种有效方法。

2017/05/22 更新 分类：生产品管 分享

PCB在实际可靠性问题失效分析中，同一种失效模式，其失效机理可能是复杂多样的，因此就如同查案一样，需要正确的分析思路、缜密的逻辑思维和多样化的分析手段，方能找到真正的失效原因。在此过程中，任何一个环节稍有疏忽，都有可能造成“冤假错案”。

2020/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

目前我国医疗器械的研发已经步入一个新阶段，创新正逐渐成为主旋律。这就要求行业人士要转变思维，掌握医疗器械研发的背后存在规律，更加重视医学端在医疗器械创新中作用。本文提出的医疗器械研发创新的五大黄金法则，是我们团队深层次的总结和思考，可为行业医疗器械研发提供重要参考。

2021/08/30 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械设计控制过程的几个阶段：设计输入；设计输出；设计评审；设计验证；设计变更和设计转移。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了疲劳强度设计：无限寿命设计法，有限寿命设计法及复合应力下的疲劳强度设计。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了公差设计的本质、实践中的问题及公差设计的优点。

2021/12/21 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了复合材料设计概述与设计规范。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了复合材料设计时详细尺寸（计算机程序）设计。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享