本文介绍了中美欧原辅包审评审批的差异与建议。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文从《QWP问答》看原料药关联审评审批的局限性。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长？

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

一起深入了解管理评审的重要性及其实施方法。

2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何做好医疗器械设计评审。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

计量认证/实验室认可评审或复审工作一般可以分为管理体系文件评审、现场考核评审、档案资料评审三大方面,其中,档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗物、耗力的。如何开展计

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

今日，药监局评审中心发布《宫内节育器技术审查指导原则》，现公开征求意见截止时间2018年9月10日。 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

简单的产品不意味着评审内容的简单，做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现，其目的不应当是为了混过体考，而是对研发内容的不断确认，避免了研发的产品与开始标的不符。

2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 9 月 19 日 ，台湾地区“行政院原子能委 员会”发布会 物字第 1030016958 号 令 ，修订“低放射性 废弃 物 输 入 输 出 过 境 转 口 运 送 废弃转让许 可 办 法 ”， 并更名为 “放射

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

1.目的：本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围：生测实验室 3.责任者：QC主管生测员 4.定义：无 5.安全注意事项：严格无菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分类：其他 分享