现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于比色法、乳酸氧化酶法、乳酸脱氢酶法， 基于分光光度法原理，利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计，用于体外定量测定人血清、血浆中乳酸的含量。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时，应如何提交质控品分类依据？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

化学试剂不像食品和药品有严格的保质期, 化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限, 这与化学试剂的保质期受多方面因素影响有关；要根据化学性质、保存条件等, 再结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、 能否继续使用。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

化学试剂不像食品和药品有严格的保质期， 化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限， 这与化学试剂的保质期受多方面因素影响有关；要根据化学性质、保存条件等， 再结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、 能否继续使用。

2023/01/31 更新 分类：实验管理 分享

本文给出一个试剂有效期的参考表，具体的试剂的有效期会根据各个实验室的环境条件、使用条件，试验目的不同而不同，不能绝对的给个有效期，最有效判定有效期的标准是，试剂的使用不能影响测试结果。

2018/03/13 更新 分类：实验管理 分享

有机锡试剂，是有机合成中常见的毒性物质。一般情况下能不用就不用，最常用的Stille偶联反应也可以通过Suzuki–Miyaura反应代替。但是对于一些Suzuki–Miyaura反应不能进行的反应，就不得不启用有机锡试剂，通常效果也不错。这种情况下就涉及有机锡试剂的后处理。

2020/12/20 更新 分类：实验管理 分享

化学试剂具有品种门类多、质量高、应用广、包装小、发展快、存储运输要求高,对应用领域的配套性和技术性强等特点,被誉为科学的眼睛和质量的标尺。 按照产品功能和性质:可以分为

2015/11/16 更新 分类：实验管理 分享