关于“自愿更换公告机构”，MDR在条款58做了解释说明。

2020/03/25 更新 分类：法规标准 分享

笔者对中国药品生产质量管理规范（GMP）中与清场有关的法规条款进行了梳理。

2023/04/28 更新 分类：生产品管 分享

本文为大家梳理了本办法中与药企有关条款内容并结合自己的解读与大家分享。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知。

2023/07/21 更新 分类：法规标准 分享

2012年9月19日，欧盟委员会在官方公报上正式发布 （EU）No 835/2012 号委员会条例，对REACH法规附件XVII第23项镉限制条款进行修订。

2014/12/03 更新 分类：法规标准 分享

就在中国烹饪协会联合中国旅游饭店业协会宣称代表行业诉求、对工商部门整治餐饮业霸王条款予以抵触的时候，一些餐饮企业、行业协会则已经付诸行动进行了整改。今天上午，对“

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 14 日 ，据新华网消息，商务部新闻发言人孙继文 14 日表示，美国国会众院在当地时间 12 月 11 日 通过《 2015 财年综合拨款法案》，其中的涉华不利条款对中国企业采取歧视

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 27 日 ，美国发布《谷斑皮蠹：新受管制的国家和条款》（文件号： APHIS-2013-0079 ），对大米、鹰嘴豆、红花种子、大豆的谷斑皮蠹检疫条件进行修订，要求所有产品进入美国

2015/07/18 更新 分类：监管召回 分享

欧盟委员会日前通报WTO (G/ TBT /N/EU/131) 关于修订REACH法规 ((EC) No 1907/2006) 附件XVII关于六价铬化合物限制条款的委员会法规草案。REACH法规附件XVII条款47第2栏将新增管控要求 . 草案将禁止

2015/05/13 更新 分类：法规标准 分享

标准全文共有 19 个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有 18 项，第 6 项要求除 18 项之外为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 描述 应形成的文件 1 4.3 确定质量管理体系的范

2015/09/24 更新 分类：其他 分享