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药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
随着过氧化氢灭菌技术在生物制药厂房等高洁净场所的应用,使用过氧化氢进行隔离器和洁净空间进行灭菌的过程、验证方法及关键控制点非常重要。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文解读了汽车线束端子压接电压降测试标准及方法。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了真空干燥箱常压和真空下升温特性试验研究。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】如何应对生产洁净区压差、温湿度异常?
2024/07/03 更新 分类:法规标准 分享
不同洁净度等级的房间之间,要求建立压力梯级,防止交叉污染。
2024/10/11 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了橡胶压缩永久变形、压变的影响因素。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍平压试验(Flatwise Compression Test)和平拉试验(Flatwise Tension Test)的测试及计算公式。
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对GCr15钢轴承圈压开断口进行了检测与分析。
2021/09/17 更新 分类:检测案例 分享