您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
我国对于第二类、第三类医疗器械施行注册制度,产品注册证有效期是五年,医疗器械产品注册/备案,应当进行临床评价。接下来小编带大家了解临床评价相关内容。
2023/03/11 更新 分类:法规标准 分享
我国对于第二类、第三类医疗器械实行注册制度,产品注册证有效期是五年,医疗器械产品注册/备案,按照医疗器械注册分类界定执行。
2023/03/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2023年4月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2023/05/17 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2023年8月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2023/09/12 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2023年10月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2023/12/11 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例,变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化,同时补充全套登记资料,希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2024年2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据
2024/03/12 更新 分类:行业研究 分享
【问】送注册检验(技术要求)的样机与做研究资料(如包装有效期验证及软件研究)的样机批号必须要一致吗?检验的顺序是否有要求?
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2024年5月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。前五名见黄色标注。
2024/06/13 更新 分类:行业研究 分享
国家药监局公布了截止2024年7月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据
2024/08/09 更新 分类:行业研究 分享