质量负责人的职责以及质量手册在什么情况下换版小结

2017/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2021年11月30日FDA发布了一个手册”Playbook for Threat Modeling Medical Devices”，即，医疗器械威胁建模手册，这是一个教育资源，讨论了解基本威胁建模概念和流程的最佳做法，以及如何将威胁模型应用于医疗设备。

2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

FDA更新医疗器械网络安全手册，制造商需要做些什么

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录

2016/06/15 更新 分类：实验管理 分享

欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手册(Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices)(第1.18版)。

2018/05/16 更新 分类：行业研究 分享

职业健康安全管理手册是在职业健康安全管理体系的设计阶段形成的文件，该文件应当按照OHSMS体系分析的结果，对体系的构成、各要素的内容及其相互之间的联系作出系统、明确和原

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

本文主要讲述了基于手册的可靠性预计方法的优缺点

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月国家市场监督管理总局计量司、中国计量测试学会印发了《正确使用法定计量单位》手册，让我们通过这本手册来一一了解吧。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

当地时间4月18日，欧盟MDCG小组发布了MDCG 2024-5 医疗器械临床调查手册指南。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享