以国家药监局发布的医疗器械GMP飞行检查通告为依据，按照《医疗器械生产质量管理规范》条款章节顺序，归纳总结不同主题的不符合项，并对不合格原因、改进措施等进行深入的解读剖析，旨在促进企业GMP管理能力的不断提升。

2021/06/27 更新 分类：法规标准 分享

研究人员较详细地介绍了钢丝绳插编索具国际标准ISO 8794:2020《钢丝绳插编索具》的修订过程和内容，可帮助从事钢丝绳生产的企业和钢丝绳质量检测行业人员快速掌握新标准的技术要点，以提升中国钢丝绳产品的质量。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录（品种），确定了2022年拟提高99个品种的标准目录，温馨提示研发人员提前应对药典委2022年拟提高99个品种的标准的创新和变化，已经由注重收载数量向注重内在质量提升转变。

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享

药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性，是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同，可能会影响其在体内的溶出和吸收，进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性，因此了解影响药物晶型稳定性的因素，掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。

2023/03/16 更新 分类：科研开发 分享

我国医疗器械产业稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势：产业规模持续高增长，发展质量迈向新高度，创新发展迈出新步伐，国际竞争力提升新水平，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业生存和发展的命运。

2016/06/02 更新 分类：生产品管 分享

本文重点介绍了提高质量和效率的理论方法和管理提升的基本原则。

2017/04/26 更新 分类：生产品管 分享

“供给侧结构性改革”即在适度扩大总需要的同时，着力提高供给体系质量和效率。因此，提升质量已经成为新常态下经济发展的内生动力和主攻方向。

2017/06/14 更新 分类：生产品管 分享

实验室的质量监督是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室检测质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性，发挥质量监督员的作用，提高质量监督工作的有效性，不断提升实验室的管理水平和整体素质，从而提高工作质量，满足客户和认可规范的要求。

2020/10/21 更新 分类：实验管理 分享

参加能力验证活动，提升实验室检测能力

2018/10/19 更新 分类：实验管理 分享