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  • 浙江器审答疑体外诊断试剂常见注册问题

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2025/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 浙江器审答疑软件版本号命名、临床试验证据、可用性研究参考文件

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2025/02/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 国务院办公厅关于印发质量工作考核办法的通知

    为引导地方政府进一步加强质量工作,强化质量安全责任,提升质量总体水平,根据《国务院关于印发质量发展纲要(2011-2020年)的通知》(国发〔2012〕9号,以下简称《通知》)等规定,制定本办法。

    2015/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断试剂临床试验质量保证措施研究

    本文根据试验机构的项目质量检查自查,通过鱼骨图分析和帕累托图对存在问题的类型和数量进行整理分析,研究制定的质量提升措施,能确保研究者从开始就做好、做对临床试验,从源头上提高体外诊断试剂临床试验质量。由于该方法进行质量问题评估未考量问题的严重程度,在日后的研究中会考虑引入问题的权重,使得质量问题评估更为精准。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国新发布425项国家标准,提升6大方面质量

    10月15日,2017年世界标准日中国主题活动在京举行,质检总局、国家标准委以标准化助力质量提升为主题,批准发布了425项国家标准,涉及智慧城市、农产品质量安全、消费品升级、装备制造提升、服务业增效、社会治理和公共服务等多个方面

    2017/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 企业产品生产质量过程控制存在的问题及应对措施

    越来越多的企业意识到加强产品质量过程控制不仅是提高产品质量,更是提升企业质量管理水平的必要手段

    2017/05/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 质检总局连续4年将儿童用品作为质量提升重点产品

    据统计,我国0~14岁儿童超过2.2亿,约占人口总数的16.6%,全国儿童用品年消费约为6000亿元。儿童用品质量安全不仅直接关系儿童身心健康,也影响着家庭稳定与社会和谐。从2014年12月

    2015/07/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 国务院发布《关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见》

    我国奶业规模化、标准化、机械化、组织化水平大幅提升,龙头企业发展壮大,品牌建设持续推进,质量监管不断加强,产业素质日益提高,为保障乳品供给、促进奶农增收作出了积极贡献,但也存在产品供需结构不平衡、产业竞争力不强、消费培育不足等突出问题。

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 工艺可靠性工程详解

    工艺可靠性是针对电子制造的各个环节(封装、组装、清洗、涂覆、装配、测试、返修等)开展质量及可靠性提升工作,涉及材料、元器件、印制板、电子组件、制造工艺、设备、可制造性设计以及可靠性保证等众多复杂而关键的技术,为产品提供全面的分析评价、工艺改进、可靠性预计及增长等方面的质量可靠性保证服务。

    2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车内非金属零部件气味超标的原因及改进建议

    消费者关于汽车车内空气质量的投诉越来越多,汽车车内空气质量的的改善已经成为各主机厂的重点项目。本文是针对四种车内非金属零部件总成气味展开的研究,找到气味超标原因并对其提出对应的改进提升建议。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享