您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医疗器械注册技术审评沟通交流问题探讨和建议

    通过完善沟通交流制度,明确需求,健全机制,夯实能力,提升沟通交流针对性,可以确保医疗器械注册技术审评沟通交流科学严谨,取得实效,推动医疗器械产业健康和高质量发展。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点2023年上半年已发布指导原则

    2023年上半年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,2023年1-6月器审中心组织拟订了30项医疗器械注册审查指导原则,并已发布实施。

    2023/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于应变能分析的后副车架电机前悬置安装点动刚度优化设计

    整个优化设计完成后后副车架的总质量没有增加,在充分提升动刚度的同时做到轻量化,同时该分析优化方法对其他电动车副车架悬置点动刚度优化提供了借鉴方法。

    2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年已发布67项医疗器械指导原则

    2023年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组织拟订67项医疗器械注册审查指导原则,并已发布实施。

    2024/01/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 广东药监:医疗器械技术审评发补典型、常见问题答疑

    为提升医疗器械注册申报的质量和效率,广东省药品监督管理局审评认证中心对近期在体外诊断试剂技术审评发补中存在的问题以及日常咨询中的典型、常见问题进行梳理并答疑。

    2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 无源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 浙江器审有源医疗器械常见注册答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/08/19 更新 分类:法规标准 分享