设计转移不是单一事件，因为它将贯穿整个设计过程。无效的设计转移可能会导致前期的设计不可用或成本高于预期，生产流程中断，产品质量低下等。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

如何对设计开发进行正确的理解，本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本次分享的内容是关于医疗器械的设计变更活动。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械企业更应该重视产品设计，开发及生产的质量。所谓医疗器械设计开发质量是指设计必须达到一定的既定目标。这一目标是在早期项目企划里确定的，它决定了产品要达到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质量与监管团队何时应该参与医疗器械的新设计项目。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

QbD以预先设定的药品质量为目标，通过充分的科学证据及质量风险管理，并强调对产品、过程的理解以及过程控制，将质量融入到产品的设计、生产、质量提升乃至全生命周期的各个环节之中，从而有效保障药品质量，提高生产效率。

2023/05/20 更新 分类：科研开发 分享

克 劳士比被誉为最伟大的管理思想家、零缺陷之父、世界质量先生，致力于质量管理哲学的发展和应用。引发了全球源于生产制造业、继而扩大到工商业所有领域的质量运动，创造了其

2016/12/06 更新 分类：生产品管 分享

什么是感知质量？生活中的感知质量就是你能感觉到某一物体、某一个环境设计及打造的精心程度

2018/08/30 更新 分类：科研开发 分享

波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解，并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。

2018/12/18 更新 分类：科研开发 分享