为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

在CNAS或者CMA的准则中，质量监督主要强调监督的充分性、足够的监督首先要保证监督人员满足的条件

2017/05/31 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿），其中拟废止《药品召回管理办法》（2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布），《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布）、《药

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，656批（台）符合标准规定，37批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告。

2021/02/04 更新 分类：监管召回 分享

经营办法对企业经营质量管理方面的要求是什么？

2015/03/08 更新 分类：法规标准 分享

计量认证资质扩项 江苏省质量技术监督局

2015/09/16 更新 分类：生产品管 分享

【食品用塑料制品等将进入质量国家监督抽查】国家质检总局产品质量监督司司长张文兵20日说，在向社会征集2017年产品质量国家监督抽查消费品目录建议后，票数前五名的产品依次为

2016/10/21 更新 分类：监管召回 分享

质检总局产品质量监督司在发布实施的234类产品和报批的42类产品监督抽查实施规范的基础上，2017年继续组织起草了《产品质量监督抽查实施规范（2017版）》，涉及25类产品（包括1类产品修订）

2017/05/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家市场监督管理总局发布《全国重点工业产品质量监督目录（2018年版）》

2018/04/08 更新 分类：法规标准 分享