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根据国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的答复,加速老化试验目前无资质要求,按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》开展有效期验证即可。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
根据《医疗器械使用质量监督管理办法》,医疗器械使用单位之间是可以转让在用医疗器械的,那么在转让时,移交供应商的资质文件是否只需移交复印件,还是原件也需要?
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
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2019/08/14 更新 分类:科研开发 分享
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