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刚刚,国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/23 更新 分类:法规标准 分享
【问】软性亲水接触镜的抗蓝光性能,有哪些特殊的注意事项?
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
今天我们一起学习一下腔镜器械的清洗操作及其注意事项。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月7日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证(MDR)。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】角膜塑形镜护理液清洗液、伤口冲洗液目前是作为医疗器械管理还是化妆品管理?
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享
2024年8月26日,国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息。显示8月23日微创医疗机器人的腔镜手术机器人做了功能变更。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证(医疗备案证编号:桂南械备20230058)。
2024/12/02 更新 分类:行业研究 分享
本报告旨在对2024年国内腔镜手术机器人市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。
2025/01/03 更新 分类:行业研究 分享