本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论仪表校验的管理，包括校验策略、如何确认那些无法校验的仪表、如何确认仪表测量值的代表性、如何将QC检测仪器校验与确认工作结合起来、如何进行校验失败的调查。

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享

我们将讨论一个非常常见的问题，这个问题出现在所有处理需要确认的流程的专业人员的脑海中。这个问题就是："为什么要使用3 个批次进行确认(validation)？"

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

一张表总结方法确认的参数

2017/12/04 更新 分类：实验管理 分享

测试公司产品的保质期限，确认货架期内食品的安全。

2018/06/22 更新 分类：生产品管 分享

线性的确认的9个方面

2019/07/16 更新 分类：实验管理 分享

分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性，对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用。方法验证、转移和确认的概念不同，适用范围不同，在实际工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不当的情况。鉴于上述情况，本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围，为药品检验检验相关工作提供参考。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了过程分析技术（PAT）在药物生产过程中的应用。

2024/01/05 更新 分类：生产品管 分享

我们在接触质量管理体系标准时，经常看到过程和过程方法，那么，什么是过程？什么是过程方法？过程方法又有什么作用呢？ 过程的含义 过程的含义很广泛，所有工作都可以从过程

2018/06/22 更新 分类：实验管理 分享

2014 年 12 月 24 日 ，据 美国 联邦公报消息，美国 FDA 发布通报，再次确认 糖精 作为 食品添加剂 。 据报道，自发布批准糖精的终期条例以来，美国 FDA 收到了部分反对意见。然而对这些

2015/08/28 更新 分类：其他 分享